+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Требования к помещению и оборудованию при лицензировании аптеки в 2018

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: НАРКОТИКОВ НА glavstroyural.ru НАРКО glavstroyural.ruЖЬЕ.

Требования и нормы СЭС к аптеке

Так сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы. Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация для больниц и клиник наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств.

В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной.

В такой комнате важно все: от коврика перед входом, задерживающим микрочастицы со специальной обуви, до температурного режима блока, от определенного количества потока воздуха в кубических сантиметрах до ее стерилизации. К аптечным пунктам требования предъявляются гораздо менее жесткие, поскольку отсутствует производство лекарств, а лекарства, перечисленные выше, здесь не продаются. В аптечном пункте есть лекарства, которые отпускаются только по рецепту. Перечень таких лекарств регламентирован определенными правилами и нормами отпуска лекарств.

Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др. Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Сотрудники аптеки — что необходимо знать о них? До г. Глава VIII этого документа была посвящена требованиям к персоналу. Данные положения за 10 лет, прошедшие с момента появления Стандарта, руководители аптек изучили досконально. В настоящее время этот Отраслевой стандарт утратил силу на основании Приказа Минздрава России от Вместо него действует Приказ Минздравсоцразвития России от В нем нет отдельных требований к персоналу аптечных организаций.

Но их можно найти в другом нормативном акте — Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от И так к основным моментам:. Для получения фармацевтической лицензии необходимо иметь заключение Роспотребнадзора. В связи с частыми изменениями в законодательстве за последний год данная структура неохотно озвучивает важные моменты, ссылаясь на лицензирующий орган.

Наиболее важные аспекты привожу ниже:. Является тем самым органом в Москве, который осуществляет лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности. Ключевые моменты:. Важный момент в работе любой аптеки — это наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов Распоряжение Правительства РФ от Дорогие коллеги, вот я и поделился с вами интересной информацией.

Это лишь верхушка айсберга — я достаточно поверхностно все описал, но в следующих статьях буду детально раскрывать каждый блок и приводить примеры из личного опыта открытия аптек. Ниже выложена ментальная схема, которая хорошо читается после прочитанного текста, тезисно выделено главное. Большое спасибо, это достаточно большой пласт информации. Сократил статью до возможного минимума, так как писать тут наверное можно вечно. С особым уважением отношусь к людям, которые могут не только написать или рассказать, но еще и нарисовать процесс - для лучшего восприятия и понимания.

Огромное спасибо, очень приятно что схема действительно работает. В данном случае она служит картой по статье. Это точно. В такой деятельности заключением СЭС и лицензией все не заканчивается, а только начинается. Константин, спасибо! Затронули сложную, я бы даже сказала, муторную тему - в этом почти никто не разбирается.

В этой сфере знания приобретаются исключительно путем личного опыта, а такой опыт, повторюсь, мало у кого есть. Теперь, если клиент захочет аптеку или косметологический кабинет, я точно знаю, к кому обратиться :.

Анастасия спасибо большое. Одна из следующих статей будет, как раз про косметологичские кабинеты. Оснащения, требования к помещению и персоналу.

Взяла себе на память в "избранное" - никогда в профессиональном плане не связывалась с аптеками, но жизнь - такая непредсказуемая штука. Дорогие коллеги спасибо за теплые комментарии! Очень приятно когда люди понимают, что это за труд! Очень информативно, чувствуется глубокое погружение в материал. И в очередной раз убеждаешься, что в нашей стране все не так просто. А еще, мне кажется, что статья имеет большую практическую ценность - есть понимание, какие документы запрашивать в той или иной аптеке.

Лицензии для аптек в Москве выдавал Депздрав, все поменялось? Росздрав только оптовками занимался. Константин, немного затянула с отзывом Хочу поблагодарить, тема сложная и карта, как раз очень удобна для восприятия информации. Мне бы тоже была интересна тема косметологических и массажных кабинетов: что нужно, требования к помещению и персоналу, на что обратить внимание мне как потребителю, если я пользуюсь такими услугами.

Буду ждать новых статей и в отношении клиник, очень интересен механизм создания с "0" и как это вообще происходит Костя, спасибо за статью! Особенно, хочу выразить респект за схематическое изложение - это всегда упрощает понимание материала, а также лучше запоминание деталей. Подскажте пожалуйста, требуется ли како-то особый устав для получения лицензии? Подскажите, пожалуйста, на данной момент какой нормативно-правовой акт содержит требования интересует размер площади для аптечных пунктов?

Знаю, что Приказ Минздрава России от Даже захотелось открыть аптеку для разнообразия. А для аптечного пункта и для аптечного киоска тоже такие строгие требования? Наталья, здравствуйте! Поделитесь своим опытом регистрации аптеки. С какими сложностями столкнулись? Константин, благодарю за познавательную статью. В требованиях к помещению, вы указали, что запрещено использование гипсокартонных перегородок.

Проблема в том, что по плану БТИ у меня квадрат и даже санузел не огорожен, все стены я должна возвести самостоятельно. Как быть в этом случае? Насколько чётко регламентируется данный пункт? Константин спасибо за статью! Хочу открыть аптечный пункт в посёлке городского типа, хочу открыть ИП.

Подскажите, после получения документов на ИП в какую организацию нужно далее обращаться для осуществления своей мечты? У меня образование провизор, но вот только сертификат просрочился на год. Скажите, можно ли с просроченным сертификатом открыть аптечный пунк? Или не дадут лицензию? И нужно сначала пройти обучение для продление сертификата. Главная Посты Управление бизнесом.

Константин Провальский. Всем привет! Виды аптек Законодатель выделяет следующие виды аптек: 1 Аптека. Помещение Существует масса требований к помещению аптеки. Ниже мы обратим внимание на самые важные из них: покрытия потолков и стен должны быть гладкими и допускающими влажную уборку дезинфицирующими средствами; места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь карнизов и каких-либо углублений и выступов; покрытие полов должно быть выполнено только из неглазурованной керамической плитки, линолеума.

Возможно использование такого материала, как релин, но с обязательной сваркой швов; запрещено использование гипсокартонных полых перегородок; все строительные материалы должны иметь гигиенический сертификат; все ремонтные работы помещения должны быть выполнены в соответствии с регламентами и СниПами; перед входом в аптеку должно быть расположено приспособление для очистки обуви от грязи.

Данное приспособление необходимо чистить по мере загрязнения, но не реже одного раза в день; окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Сотрудники Сотрудники аптеки — что необходимо знать о них? И так к основным моментам: Иностранных граждан на работу по фармацевтическому профилю принимать нельзя. Заведующий Директор аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее пяти лет, а также сертификат специалиста.

Персонал должен проходить регулярное медицинское обследование. До 1 января г. После этой даты право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста ч. Сертификаты специалиста, выданные фармацевтическим работникам до 1 января г. Условия и порядок выдачи данного сертификата, а также его форма и технические требования утверждены Приказом Минздрава России от Добавить в закладки.

Для того, чтобы оставить комментарий или проголосовать, вам необходимо войти под своим логином или пройти несложную процедуру регистрации. Также, вы можете войти используя:. Екатерина Кривцова.

Лицензирование аптечного пункта: требования к помещениям для хранения лекарственных средств

Тем же постановлением утвержден перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность приложение к Положению. В него вошли работы и услуги, связанные с оборотом лекарств как для людей, так и для животных. По его смыслу первое понятие шире второго. Государственная пошлина, в соответствии с п. При намерении работать с медикаментами для людей руководителю компании не медицинской либо индивидуальному предпринимателю необходимо:. До того как получить лицензию на открытие аптеки или пройти процедуру лицензирования аптечного склада, соискателю необходимо составить заявление и собрать пакет документов. Процедуру переоформления лицензии проходят лица, уже имеющие разрешение на работу в фармацевтике, но желающие дополнить этот документ с новым адресом либо новой услугой.

Содержание: Основные требования к лицензированию аптеки ; Документы имеется больше всего, относятся к помещению, где собственно и выдается и при условии, что выполнены и другие требования. К обязательным требованиям относят и оборудование, которое . Апрель

Как получить лицензию для аптеки или аптечного пункта

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств.

7 важных шагов открытия аптеки

Необходимым условием для осуществления фармацевтической деятельности является наличие лицензии. Она выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и социального развития. Что нужно чтоб получить лицензию на фармакологическую деятельность, и как происходит само лицензирование, разберем подробнее в статье. Согласно с законодательством РФ, для того чтоб осуществлять продажу лекарственных препаратов обязательно иметь лицензию на данный вид деятельности. Фармацевтическая лицензия не имеет срока действия, и может быть отобрана только в связи с заявлением самого лицензиата в соответствующие органы.

Аптека — это учреждение, относящееся к сфере здравоохранения.

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Лицензия на аптеку — специализированный документ, который позволяет владельцу организовывать деятельность или предоставлять услугу в сферах, связанных с лекарственными средствами и фармацевтическими препаратами. За счет этого документа, имеется возможность на вполне законных основаниях организовывать розничную торговлю лекарственными препаратами. Как получить лицензию на аптеку и сколько это может стоить? Чтобы получить фарм лицензию, необходимо соответствовать рамкам законодательства в этой сфере. Первоначальные требования, которых имеется больше всего, относятся к помещению , где собственно и будет организовываться основная деятельность:. Не стоит забывать про то, что лицензия на открытие аптечного пункта выдается и при условии, что выполнены и другие требования.

Лицензия на аптеку. Какие требования, как получить?

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора - федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ранее именуемая санэпиднадзором. В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях. К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:. Заключение Роспотребназдзора — это документ, без которого невозможно открытие аптеки.

Содержание [скрыть]. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек; СанПиН аптеки . Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось.

Требования к аптекам

В Российской Федерации запрещена реализация лекарств без специальных документов. Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение компетентных органов на выпуск и сбыт медикаментов для применения в медицине. Сам по себе бланк — это просто бумажка, указывающая на легальность работы с лекарствами. Однако, получение разрешения необходимо на основании Постановления Правительства Российской Федерации от

Лицензирование аптеки — как происходит

Так сложились обстоятельства, что однажды я несколько под другим углом взглянул на фармацевтическую и медицинскую деятельность. В юридическом сопровождении этой деятельности, безусловно, присутствует масса нюансов, в которых непосвященным юристам непросто разобраться. О чем и спешу поделиться с вами, дорогие коллеги-юристы. Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация для больниц и клиник наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств. В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной.

Суд признал отказ в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности незаконным.

.

.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. smalettechte

    Этой соске не в полиции, а на 100-метровке стоять и обслуживать дальнобойщиков!

  2. Станимир

    Хе хе. Прям будут они беседы вести. Налетели, по почкам дали, дальше харей в пол и руки с карманами вывернули. Ну а дальше обыск со всеми вытекающими и без адвокатов